第30章 新的征程 四面佛吾岸归途
“对。”赵明露出讚许的神色,“看来你確实做了功课。行,你先看材料,有问题隨时问我。十点半有个处室例会,你跟我一起去,认识认识其他同事。”
“好的。”
游书朗继续看文件。
规章制度很详细,从著装要求到保密条例,从审批流程到廉政纪律。
他看得仔细,偶尔在笔记本上记几笔。
九点半,办公室门被敲响。
“请进。”
进来的是个二十七八岁的年轻人,戴著黑框眼镜,手里抱著一摞文件夹:“赵科,这些是上周那批仿製药的补充材料,企业送过来的。”
“放这儿吧。”赵明指指桌角,然后介绍。
“小李,这是咱们科新来的游书朗,游科长。游科,这是李锐,法规处的,暂时借调过来帮忙。”
“游科好。”李锐笑著打招呼,“早就听说咱们科要来新人了,还是笔试面试双第一的大神。”
“过奖了。”游书朗起身和他握手,“以后请多指教。”
“互相学习互相学习。”李锐很健谈,“游科以前在哪高就?”
“樊氏医药。”
“哇,那厉害了。樊氏这两年势头挺猛,尤其是医药板块,听说投了不少钱搞创新药。”
游书朗笑笑,没接话。
李锐也没多问,放下材料就出去了。
十点二十,赵明起身:“走吧,去会议室。”
例会在一楼的大会议室。
游书朗跟著赵明进去时,里面已经坐了十几个人。
长方形的会议桌,主位空著,两侧按处室坐。
赵明带著游书朗在靠中间的位置坐下。
很快,分管副局长进来了。
五十岁左右的女领导,短髮,穿著深色西装套裙,走路带风。
游书朗认出她就是面试时的主考官。
“开始吧。”副局长坐下,翻开笔记本。
“各科室匯报上周工作进展和本周计划。从审评一处开始。”
匯报按顺序进行。
每个科室负责人发言简洁,重点突出。
哪些品种在审,遇到什么问题,需要协调什么资源。
副局长偶尔提问,问题都很精准,直指要害。
轮到审评一科。
赵明清了清嗓子:“我科上周主要处理三件事:第一,那批儿童用药的加速审评,专家意见已经匯总,风险评估报告初稿出来了。第二,两个仿製药的一致性评价,数据核查完成,结论基本明確。第三,新接了一个创新药的pre-ind会议申请,材料正在初审。”
他顿了顿,看向游书朗:“另外,今天新同事游书朗报到,给大家介绍一下——游书朗,之前在樊氏医药做研发,笔试面试综合第一。从今天起加入我们一科。”
所有人的目光都投过来。
游书朗起身,微微鞠躬:“各位领导、同事好,我是游书朗。初来乍到,很多地方需要学习,请多指教。”
副局长点点头:“游书朗面试时的表现我印象深刻。欢迎加入。赵科,多带带新人,儘快上手。”
“明白。”
例会继续。
游书朗认真听著,偶尔在笔记本上记录。
他注意到这里的会议氛围和在企业时完全不同。
没有针锋相对的爭论,没有派系之间的互相拆台,每个人都专注於业务本身,就事论事。
四十分钟后,会议结束。
副局长走到游书朗面前:“游书朗,来我办公室一下。”
“好的。”
副局长办公室在五楼,面积不大,但整洁有序。
书柜里塞满了专业书籍和文件盒,墙上掛著一幅字:“药者仁心”。
“坐。”副局长指了指沙发,自己也在对面坐下,“怎么样,第一天还適应吗?”
“还在熟悉,但感觉很好。”游书朗实话实说,“工作氛围很专注。”
“那就好。”副局长看著他,“我知道你从企业过来,可能一开始会觉得这里节奏慢、条条框框多。但你要理解。药品审评,快一步可能救人,也可能害人。所以我们寧可慢一点,稳一点。”
“我明白。”
“你面试时提到过数据造假的问题。”副局长话锋一转。
“如果现在让你负责一个品种,企业提供的数据看起来很完美,但你有直觉觉得不对劲,你会怎么做?”
游书朗思考了几秒:“首先,我不会只凭直觉。我会梳理数据中的逻辑矛盾点,比如入组患者的基线特徵是否过於均衡,疗效指標的变化趋势是否符合疾病自然进程。然后,我会调阅该企业其他申报品种的歷史数据,看是否有类似模式。如果疑点积累到一定程度,我会建议启动有因核查。”
“如果核查结果没问题呢?你的直觉错了呢?”
“那我会向企业道歉,並加快审评进度。”游书朗平静地说。
“但我的职责就是提出合理怀疑。寧可错疑,不可错放。”
副局长盯著他看了几秒,忽然笑了:“不错。赵科说得对,你有企业经验,懂他们的套路,这是优势。但要记住,在这里,你不是企业的对立面,也不是他们的服务方。你是守门人,守住的是老百姓用药安全的底线。”
她站起身,从书柜里抽出一本厚厚的册子:“这是过去五年重大审评案例汇编,里面有些成功拦截问题的例子,也有些教训。拿回去看看。”
“谢谢领导。”
“去吧。好好干。”
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彩蛋:关於深夜加班的定义
樊:(抱著枕头站在臥室门口)书朗,实验室的小白鼠都睡了。
游:所以?
樊:所以…优秀的科研人员应该遵循实验动物的作息。
游:你在自己家搞动物类比?
樊:(迅速躺到地毯上)那现在家里有需要观察的大型犬,申请被捡回臥室。
游:(用脚轻轻碰他)起来,大型犬先生。
樊:指令不明確,需要“亲爱的”前缀和牵手引导~
游:(俯身拉住他手)……闭嘴,回家。