返回第101章 临床试验  青铜大门,我能穿越诸天万界首页

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炎黄医药的会议室里,五家军区医院的代表围坐成一圈,桌上整齐摆放著止血生肌散冻干凝胶的临床试验方案与样本资料。

李建国站在投影幕前,指尖划过 ppt 上的 “试验核心目標”,声音沉稳而清晰:

“本次临床试验,我们將围绕『安全性』『有效性』『適用性』三大核心展开,计划招募 200 名符合標准的受试者,

覆盖轻、中、重度三类创伤创面,確保数据能全面支撑军用急救场景的需求。”

军区总医院的张主任推了推眼镜,翻到方案中的 “受试者排除標准” 页面,眉头微蹙:

“李总,方案里提到『有凝血功能障碍者排除』,但前线战士可能存在隱性凝血问题,

比如长期高强度训练导致的血小板功能异常,这类人群是否需要纳入观察?

毕竟新药未来要在实战中使用,不能只覆盖健康受试者。”

李建国早有准备,点击滑鼠切换到补充数据页:“张主任这个问题很关键。

我们已联合军科院做过隱性凝血障碍的模擬测试,在配方中加入了 0.3% 的维生素 k1,

能激活凝血酶原,即使血小板活性低於正常水平 20%,仍能保证 12 分钟內止血。

临床试验阶段,我们会专门招募 30 名有轻度凝血功能异常的受试者,

单独建立观察组,重点监测用药后的凝血指標变化。”

一旁的南部战区医院王院长点头认可:“这个考虑很周全。另外,关於创面感染的判定標准,咱们得统一 。

比如红肿范围超过创面边缘 1cm、分泌物培养出致病菌才算感染,避免不同医院因判定差异影响数据准確性。”

眾人围绕细节討论近三小时,终於敲定最终方案。

散会时,李建国將封装好的冻干凝胶样本分发给各医院代表:“每批样本都有唯一追溯码,从出库到使用的全流程都会记录在军方医疗系统,確保数据真实可查。有任何问题,隨时联繫我。”

临床试验启动的消息传到军区大院时,何志军正陪著老首长查看军用急救箱的叠代样品。

老首长拿起一枚冻干凝胶包装,对著灯光看了看:“这小东西看著不起眼,却能救战士的命。

志军,你要多盯著临床试验,不能出半点差错。”

“请老首长放心,我已经安排了专人驻点各医院,每天匯总试验数据。

” 何志军接过包装,补充道,“建国团队还开发了实时监测系统,受试者的止血时间、创面癒合进度、不良反应等数据,

都会同步上传到军方资料库,咱们隨时能查看。”

老首长满意地点头,指尖轻轻敲击桌面:“中医药是老祖宗留下的宝贝,建国能把古方和现代科技结合,这条路走对了。

等新药成功了,不仅要配给前线部队,还要推广到地方急救领域,让更多人受益。”

临床试验启动首日,军区总医院的创伤科病房里,22 岁的战士周磊成为首位受试者。

他在训练中不慎被装甲车履带划伤小腿,创面深达肌肉层,渗血量较大。

护士拆开冻干凝胶包装,加入 5ml 生理盐水,待凝胶完全溶解后,均匀涂抹在创面上,再覆盖无菌纱布。

“感觉怎么样?有没有刺痛或灼热感?”

医护人员拿著计时器,一边观察一边询问。周磊摇摇头:“就像敷了层凉毛巾,没什么不舒服的。”

计时器走到第 8 分钟时,医护人员轻轻掀开纱布。

创面已停止渗血,一层淡粉色的保护膜覆盖在伤口表面。后续的血常规监测显示,

周磊的血小板计数、凝血酶原时间等指標均在正常范围,没有出现异常波动。

而在北部战区医院的观察组里,有轻度凝血功能异常的战士赵伟,用药后的反应也超出预期。

他的手背创面原本因凝血不佳,渗血持续近 20 分钟,涂抹冻干凝胶后,11 分钟就实现止血,72 小时后创面结痂,没有出现红肿或渗液。

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