返回第100章 新药再启  青铜大门,我能穿越诸天万界首页

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临床试验的筹备工作紧锣密鼓地展开,李建国与李明高团队日夜穿梭於实验室与会议室之间,像一群不知疲倦的工蚁,为新药的问世搭建最后的桥樑。

军方派出的医疗专家小组进驻炎黄医药,与李建国团队联合成立专项研討组,

会议室的白板上贴满了临床试验方案的初稿,从受试者筛选標准到观测指標设定,每一条细则都被反覆討论、修改。

“李总,关於受试者的招募范围,军方建议纳入不同年龄段、不同伤情程度的志愿者,这样数据更具普適性。”

专家小组的组长王军医指著白板上的招募计划说道,

“但我们也担心,扩大招募范围可能会增加试验风险,

尤其是年龄较大或伤情复杂的受试者,对药物的耐受性未知。”

李建国微微点头,目光扫过白板上的招募条件:

“王军医说得有道理,我们不能为了追求数据全面,忽视了受试者的安全。

我建议,先从年轻、伤情单一的志愿者开始招募,积累一定数据后,再逐步扩大范围。

同时,加强对受试者的前期体检和风险评估,確保药物使用的安全性。”

李明高在一旁补充道:“咱们可以与周边的军区医院合作,他们有丰富的伤员救治经验,

能提供符合条件的志愿者,而且医院的医疗设备和医护团队,也能为试验提供有力保障。”

眾人討论正酣时,实验室的电话突然响起,负责样本检测的小张急匆匆地跑进来:“李总,不好了!最新一批冻干凝胶样本在加速稳定性测试中,出现了活性下降的问题!

40c恆温放置 7 天后,金疮素的活性从 92% 降至 75%,超过了允许的衰减范围。”

会议室里瞬间安静下来,所有人的目光都聚焦在李建国身上。

这个消息犹如一盆冷水,浇灭了大家高涨的热情 。

活性衰减意味著药品保质期缩短、疗效降低,若是无法解决,之前的所有努力都可能付诸东流。

李建国深吸一口气,努力让自己保持冷静:“走,去实验室看看。把所有的检测数据和样本都调出来,咱们一起分析原因。”

实验室里,李建国戴上手套,拿起一份活性下降的样本,对著灯光仔细观察。

凝胶的外观没有明显变化,质地依然均匀,可活性却大幅降低,问题究竟出在哪里?

他转头看向检测仪器,仪器屏幕上的数据冰冷而刺眼,与之前的稳定测试结果形成鲜明对比。

“小张,你详细说说检测过程,从样本製备到检测方法,有没有什么操作上的变化?” 李建国放下样本,问道。

小张推了推眼镜,紧张地回忆著:“样本製备都是严格按照標准流程来的,从萃取液混合、冻干到包装,每一步都有记录,应该没有问题。

检测方法也和之前一样,用的是高效液相色谱仪,仪器的校准也在有效期內。

对了!” 他突然一拍脑袋,“这次测试用的色谱柱是新换的,和之前的型號略有不同,会不会是这个原因?”

李建国眼睛一亮:“有可能!不同型號的色谱柱,对成分的分离效果和检测灵敏度都不一样,可能会影响活性检测的准確性。

咱们先换用之前的色谱柱,重新检测这批样本,看看活性数据是否有变化。”

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