第100章 新药再启 青铜大门,我能穿越诸天万界
实验人员立刻行动起来,更换色谱柱后,再次对样本进行活性检测。
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李建国站在仪器旁,眼睛紧紧盯著屏幕,额头上沁出细密的汗珠。
这是一场与时间的赛跑,也是对新药命运的关键考验。
十分钟后,检测结果出炉。
金疮素的活性恢復到 90% 以上,与之前的稳定测试结果基本一致。
实验室里响起一阵欢呼,压在眾人心头的巨石终於落地。
“看来是虚惊一场。” 李明高长舒一口气,“不过,这也给咱们提了个醒,以后更换任何实验设备或耗材,都要进行严格的兼容性测试,不能有丝毫马虎。”
李建国点头表示赞同:“这次的教训很深刻,新药研发容不得半点差错。
接下来,我们要对冻干凝胶的配方和工艺进行再优化,进一步提高药品的稳定性。
我想尝试在配方中加入一种新型的稳定剂,叫海藻酸钠,它能在凝胶內部形成网状结构,包裹住有效成分,防止其氧化和降解。”
李明高立刻查阅资料:“海藻酸钠…… 確实是一种常用的药用辅料,安全性高,而且能改善凝胶的物理性质。
不过,加入的比例需要仔细摸索,比例太低可能起不到稳定作用,比例太高则可能影响药品的溶解性和药效。”
接下来的一周,李建国和团队將全部精力投入到海藻酸钠比例的优化实验中。
他们从 0.5% 到 5%,设置了十几个不同的比例梯度,每个梯度都进行了稳定性测试、溶解性测试和药效验证。
实验室里,冻干机、高效液相色谱仪、恆温培养箱等设备 24 小时不停运转,实验人员三班倒轮流值守,只为儘快找到最佳的配方方案。
经过上百次的实验,他们终於確定了海藻酸钠的最佳添加比例 2%。
加入 2% 海藻酸钠的冻干凝胶,在加速稳定性测试中表现出色,40c恆温放置 14 天后,
金疮素的活性依然保持在 90% 以上,药品的溶解性也不受影响,药效更是稳定可靠。
“太好了!这下新药的稳定性有保障了!” 李明高拿著最新的检测报告,兴奋地说。
李建国看著报告上的数据,脸上露出欣慰的笑容:“这只是一个阶段性的胜利,接下来还有临床试验等著我们。
我们要把每一个细节都做到极致,確保新药能顺利通过试验,造福更多的人。”
就在这时,李建国的手机响起,是何志军打来的电话:“建国,临床试验的审批文件下来了!
军方已经联繫了五家军区医院,作为试验基地,隨时可以开始招募受试者。你们这边准备得怎么样了?”
“何將军,我们已经准备好了!” 李建国的声音坚定有力,“海藻酸钠的优化实验取得了成功,新药的稳定性大幅提升。
我们马上整理临床试验方案,与医院对接,爭取儘快启动试验。”
“好!” 何志军的声音透著期待,“老首长对这个项目寄予厚望,军方也会全力支持你们。
希望你们能早日让这款新药投入使用,为战士们的生命安全保驾护航!”